制藥行業(yè)30萬級空氣過濾器(F8-H10-HEPA)袋式及有隔板、無隔板(無營養(yǎng)物),末端過濾器可以設(shè)在空調(diào)內(nèi)。
制藥車間潔凈室對空氣過濾器的要求：
在制藥行業(yè)中，為了保障藥品的質(zhì)量安全，藥企對車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生產(chǎn)工藝的要求的不同，醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。
其中，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%平；100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%；非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10～30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2～4%；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3；潔凈室必須維持一定的正壓。
此外，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
業(yè)內(nèi)專家表示，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同，還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此，醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。相關(guān)的殺菌、消毒設(shè)備也顯得尤為重要。
其中，空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設(shè)備?？諝膺^濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度。
對于一些要求較高的無塵制藥車間，就需要高效的空氣過濾器來進(jìn)行過濾。高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物。高效空氣凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成?；疽笫沁^濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。
隨著近年來GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，以及節(jié)能減排要求的提升。高效空氣過濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視，市場上的設(shè)備也越來越豐富，使得廠家之間競爭也日益激烈。
據(jù)悉，廣州梓凈推出的GK系列高效空氣過濾器，其濾芯采用超細(xì)玻璃纖維紙及膠板紙。本產(chǎn)品具有過濾效率高，阻力低，容塵量大等特點，廣泛應(yīng)用于各種局部凈化設(shè)備和潔凈廠房在常溫、常壓、常溫條件下空氣的凈化； 它們推出的潔凈區(qū)高效過濾器廣泛適用于醫(yī)院、制藥等行業(yè)的各種潔凈廠房和局部凈化設(shè)備。該公司生產(chǎn)的高效空氣過濾器均符合國際標(biāo)準(zhǔn)，在既往的公司發(fā)展歷程中，更是得到了各行各業(yè)客戶的廣泛認(rèn)可。
筆者認(rèn)為，當(dāng)前我國醫(yī)藥行業(yè)迎來政策利好形式，其監(jiān)管也越趨嚴(yán)格，高效空氣過濾器設(shè)備前景廣闊。設(shè)備制造企業(yè)應(yīng)該抓住趨勢，把脈市場發(fā)展方向，打造更高效、節(jié)能以及符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。
各等級空氣過濾器的不同效率表示方法:
一、空氣過濾器的不同效率表示方法：
當(dāng)被過濾氣體中的含塵濃度以計重濃度表示時，則效率為計重效率;以計數(shù)濃度表示時，則效率為計效效率;以其它物理量作相對表示時，則為比色效率或濁度效率等。
最常用的表示方法是用過濾器進(jìn)出口氣流中的塵粒濃度表示的計數(shù)效率。
1、在額定風(fēng)量下，按標(biāo)準(zhǔn)GB/T14295-93《空氣過濾器》及GB13554-92《高效空氣過濾器》的規(guī)定，不同過濾器的效率范圍如下：
初效過濾器，對≥5微米粒子，過濾效率80>E≥20，初阻力≤50Pa
中效過濾器，對≥1微米粒子，過濾效率70>E≥20，初阻力≤80Pa
高中效過濾器，對≥1微米粒子，過濾效率99>E≥70，初阻力≤100Pa
亞高效過濾器，對≥0.5微米粒子，過濾效率E≥95，初阻力≤120Pa
高效過濾器，對≥0.5微米粒子，過濾效率E≥99.99，初阻力≤220Pa
超高效過濾器,對≥0.1微米粒子，過濾效率E≥99.999，初阻力≤280Pa
2、由于現(xiàn)在許多企業(yè)選用的是進(jìn)口的過濾器，而它們表示效率的方法與國內(nèi)的不同，為便于比較，將它們之間的換算關(guān)系列表如下：
按歐洲標(biāo)準(zhǔn)，粗效過濾器分為四級(G1~~G4)：
G1 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率E≥20% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)C1)
G2 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率50>E≥20% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)C2~C4)
G3 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率70>E≥50% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)L5)
G4 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率90>E≥70% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)L6)
中效過濾器分為兩級(F5~~F6)：
F5 效率 對粒徑≥1.0μm,過濾效率50>E≥30% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)M9、M10)
F6 效率 對粒徑≥1.0μm,過濾效率80>E≥50% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)M11、M12)
高中效過濾器分為三級(F7~~F9)：
F7 效率 對粒徑≥1.0μm,過濾效率99>E≥70% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)H13)
F8 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率90>E≥75% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)H14)
F9 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率99>E≥90% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)H15)
亞高效過濾器分為兩級(H10、H11)：
H10 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率99>E≥95% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)H15)
H11 效率 對粒徑≥0.5μm,SEO,過濾效率99.9>E≥99%(對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)H16)
高效過濾器分為兩級(H12、H13)：
H12 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率E≥99.9% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)H16)
H13 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率E≥99.99% (對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)H17)
二、空氣過濾器的規(guī)格與額定風(fēng)量
各類過濾器的一些標(biāo)準(zhǔn)尺寸、風(fēng)量及初阻力如下表：
序號名稱 外形尺寸 額定風(fēng)量 初阻力
1 初效平板式過濾器 595X595X20 2500m3/h ≤50Pa
2 初效折迭式過濾器 595X595X46 3600m3/h ≤50Pa
3 中效袋式過濾器 595X595X500 3600m3/h ≤80Pa
4 W型亞高效過濾器 610X610X292 3200m3/h ≤160Pa
5 有隔板高效過濾器 610X610X150 1000m3/h ≤220Pa
6 無隔板高效過濾器 610X610X69 1000m3/h ≤160Pa
空氣過濾器通過風(fēng)量的能力可以用面風(fēng)速或濾速來表示，濾速反應(yīng)濾料的通過能力，特別反映濾料的過濾性能，采用的濾速越低，一般來說將使空氣過濾器獲得較高的效率（這是因為低濾速的情況下顆粒更容易被粘住而達(dá)到過濾目的）；而空氣過濾器允許的濾速越低，則說明空氣過濾器濾料的阻力較大。
