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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求(2021圖文參數(shù))

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求(2021圖文參數(shù))在制藥廠醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求最為重要,為了保障藥品的質(zhì)量,高效空氣過濾器對車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度和溫度、濕度都有很高的要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求, 醫(yī)藥工業(yè)廠房按生產(chǎn)工藝的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。

高效空氣過濾器
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;

非單向流潔凈室總送風量的10~30%,單向流潔凈室總送風量的2~4%;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3;

潔凈室必須維持一定的正壓。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa。

(表1為《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級)。推薦:初效空氣過濾器??中效空氣過濾器??高效空氣過濾器

表1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級參數(shù)表:

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級參數(shù)表

注1:大于100000級的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標準潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級;

注2:空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據(jù),測試方法應符合國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關規(guī)定;

注3:對于空氣潔凈度為100級的潔凈室,室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計數(shù),應進行多次采樣,當其多次出現(xiàn)時,方可認為該測試數(shù)值是可靠的。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規(guī)定的標準內(nèi)。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求,醫(yī)藥工業(yè)廠房的空調(diào)控制系統(tǒng)就成了整個制藥環(huán)節(jié)中至關重要的環(huán)節(jié)。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標準內(nèi)。相關的殺菌、消毒設備也顯得尤為重要。
其中,空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,并使氣體得以凈化的設備??諝膺^濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi),以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度。

對于一些要求較高的無塵制藥車間,就需要高效的空氣過濾器來進行過濾。高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物。高效空氣凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成。基本要求是過濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。

隨著近年來GMP標準的提高,以及節(jié)能減排要求的提升。高效空氣過濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視,市場上的設備也越來越豐富,使得廠家之間競爭也日益激烈。

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