萬級潔凈采樣車又叫潔凈取樣車，采樣車，取樣車，按照潔凈等級可以訂做百級潔凈采樣車-萬級潔凈采樣車。

萬級潔凈采樣車適用于醫(yī)藥制劑（無菌制劑除外）原材料的采樣。根據(jù)GMP標準要求，本公司生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度，同時使用的電動原件符合 GB1497-85(電動安全標準)；符合GB-191（包裝標準）的規(guī)定。萬級潔凈采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。

萬級潔凈采樣車使用方法：
1.萬級潔凈采樣車移至需要采樣的地方，固定采樣車（剎車）；接通電源，打開電源開關，打開風機開關；
2.風機開始工作，將電壓調(diào)至適當（一般為220V），待潔凈采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶；
3.采樣結(jié)束后，取走采樣桶，關掉風機及電源，拔掉電源線，將采樣車移到原來的位置。

萬級潔凈采樣車應用：
萬級潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。
萬級潔凈采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置，自從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器，從高效空氣過濾器出風的形式達到高潔凈度的工作環(huán)境。
本潔凈取樣車根據(jù)GMP標準要求設計制作，潔凈度能達到百級-萬級要求，適合于無塵環(huán)境使用，常用于藥醫(yī)制劑(無菌制劑除外)原材料的采樣 。本采樣車使用的離心風機等主要部件符合GB1497-87(電動機安全標準)的要求。

萬級潔凈采樣車原理:
使用時固定采樣車，接通電源，打開電源及風機開關，風機開始工作，將電壓調(diào)整好（一般為220v），待采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶。
采樣結(jié)束后，關掉風機及電源，把采樣車移到原來的地方。

萬級潔凈采樣車優(yōu)點:
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或噴塑鋼板組成，電腦輕觸點控制，風機為無級調(diào)速，風量任意調(diào)節(jié)，配置帶紫外線滅菌燈，規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定 做。

萬級潔凈采樣車配置：
>>配1臺 鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為：[email protected] μm 和1臺 G4級初效過濾器，確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準；
>>工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果 ；
>>配一臺大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s；
>>配 美國 進口 壓差表， 明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差，并及時提醒您更換高效過濾器;
>>可 調(diào)速 風機 設計，調(diào)速性能穩(wěn)定，在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風量不變；
>>配可調(diào)地腳及萬向輪， 搬動移位 輕巧 方便 ，定位放置穩(wěn)固安全 ；
>>不銹鋼內(nèi)底孔板，可輕松放置和取出.

附:潔凈采樣車驗證方案：
適用范圍:本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。
設備動力科:負責潔凈采樣車的安裝確認。

質(zhì)量部QC:負責驗證方案的起草與組織實施，并對所測數(shù)據(jù)準確性負責。

QC室主管:負責驗證工作的組織實施。
QA驗證管理員:負責驗證工作的管理，協(xié)助驗證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗證工作，總結(jié)驗證結(jié)果，起草驗證報告。
質(zhì)量部經(jīng)理:負責驗證方案及報告的審核。
質(zhì)量總監(jiān):負責驗證方案及報告的批準。

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