超凈采樣車不同叫法:潔凈采樣車、凈化采樣車、取樣車。超凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。超凈采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,自從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器過濾,從高效空氣過濾器出風(fēng)的形式達(dá)到高潔凈度的工作環(huán)境。
超凈采樣車產(chǎn)品概述:
移動式超凈采樣車是一種提供局部凈化工作環(huán)境以進(jìn)行原料取樣的簡易設(shè)備,具有成本低,使用簡單,可移動等優(yōu)點,被大多數(shù)GMP認(rèn)證單位所采用。
超凈采樣車原理:
移動式潔凈采樣車采用離心風(fēng)機系統(tǒng)將空氣吸入,通過中效過濾器,層流罩均壓輸出,將潔凈空氣送入工作區(qū),使工作區(qū)達(dá)到要求的凈化等級,并帶有不同斷電源,以方便采樣使用。
超凈采樣車根據(jù) GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,以及各位專家的建議設(shè)計開發(fā)的一種多功能的并可移動的取樣室。該設(shè)備潔凈度級別達(dá)到萬級(最高可達(dá)百級),可方便地進(jìn)行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。該設(shè)備具有結(jié)構(gòu)簡單,外形美觀,移動靈活,經(jīng)濟(jì)實惠,使用方便等優(yōu)點,是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設(shè)備。同時操作面寬度可根據(jù)用戶要求加工制作。
超凈采樣車使用方法:
1、潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關(guān),打開風(fēng)機開關(guān);
2、風(fēng)機開始工作,將電壓調(diào)至適當(dāng)(一般為220V),待超凈采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;
3、采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關(guān)掉風(fēng)機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。
本超凈采樣車根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計制作,潔凈度能達(dá)到百級-萬級要求,適合于無塵環(huán)境使用,常用于藥醫(yī)制劑(無菌制劑除外)原材料的采樣。本采樣車使用的離心風(fēng)機等主要部件符合GB1497-87(電動機安全標(biāo)準(zhǔn))的要求。
超凈采樣車優(yōu)點:
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或噴塑鋼板組成,電腦輕觸點控制,風(fēng)機為無級調(diào)速,風(fēng)量任意調(diào)節(jié),配置帶紫外線滅菌燈,規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做。
超凈采樣車配置:
1、配1個鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為:[email protected]μm和1臺G4級初效過濾器,確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn);
2、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果 ;
3、配一臺大風(fēng)量低噪聲進(jìn)口風(fēng)機0.165KW,確保風(fēng)速大于0.45m/s;
4、配進(jìn)口壓差表,明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器;
5、可調(diào)速風(fēng)機設(shè)計,調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變;
6、配可調(diào)地腳及萬向輪,搬動移位輕巧方便,定位放置穩(wěn)固安全 ;
7、不銹鋼內(nèi)底孔板,可輕松放置和取出。
“梓凈”超凈采樣車技術(shù)參數(shù):
采樣車安裝確認(rèn):
外觀:油漆表面應(yīng)光滑平整,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法:目測。
檢查開箱驗收是否符合要求,并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。
檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)。
采樣車運行確認(rèn):
腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉(zhuǎn)。
照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。
采樣車凈化效率:
塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。
沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。
壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。
凈化設(shè)備售后服務(wù)時間要求:
不管是有償售后服務(wù)還是無償售后服務(wù),客戶把設(shè)備需要售后的問題反饋到梓凈,在我司出方案,客戶確認(rèn)方案后:
1、珠江三角洲、長江三角洲范圍內(nèi)24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場解決售后服務(wù)問題;
2、其他地區(qū)一般48小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場解決售后服務(wù)問題,特殊偏遠(yuǎn)地區(qū)最長96小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場解決售后服務(wù)問題。
原文來源:廣州梓凈http://m.aocma.com/ 李工(139-2875-8616)